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注射用依托泊苷
日期:2008-6-24 14:42:27 来源:
产品名称： 注射用依托泊苷
产品介绍： 依托泊苷为抗肿瘤植物成分鬼臼脂的半合成衍生物，是广谱抗肿瘤药物。主用于急性粒细胞白血病、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、睾丸癌等。由于具有明确的药效和较低的副作用，WHO推荐将其作为一个常用的抗肿瘤药物。依托泊苷广泛应用于临床，市场销售额也一直位居抗肿瘤药物前列。其年销售额达到5亿美金。但是由于依托泊苷水溶性差，溶解速度慢，酸性条件下不稳定等，所以一直以来用药受到很大的限制。 国际、国内制备依托泊苷注射剂时，通常采用无水乙醇及聚乙二醇400等助溶，制成注射剂，但是患者用药后对血管刺激性较大，并且稀释时常不稳定，易形成微细沉淀，造成病人局部血管堵塞。和紫杉醇一样，近年来国内外很多药品研发机构和制药公司都致力于开发新的水溶性剂型，为此，制备了依托泊苷的磷酸酯。而应用我们公司的专有技术（已申请中国专利及国际专利），很好地克服了依托泊苷注射液稀释稳定性差的药剂学难点，将依托泊苷制备成了全水溶性超分子配合物，成品可直接用生理盐水、葡萄糖溶液等溶解，无须使用有机溶剂助溶，增加了药物的稀释稳定性和用药的安全性，制剂及给药均较目前市售的依托泊苷注射液更为方便。无须制备为昂贵的磷酸依托泊苷却可达到与其相同的效果。我们公司的专有技术生产工艺简单，周期短，能耗少，成本低，可直接制备并采用无菌分装，易于实现大生产。不象冻干粉针那样，需要昂贵的冻干设备及复杂的生产工艺；且产品具有良好的稳定性，产品的货价期较普通注射液时间长，便于储存和运输。 本制剂已完成全部临床前研究工作，SFDA已受理申报资料，国家药品审评中心对其的技术审评工作即将结束。 此外，我公司还有其他品种转让: 【重点项目】注射用紫杉醇（纳米粒）注射用多西紫杉醇（纳米粒）注射用克拉霉素（纳米粒）注射用依托泊苷（全水溶）注射用前列地尔（纳米粒）注射用去甲斑蝥素（纳米粒）
联系方式
联系人： 刘西瑛
联系电话： 010-82712524
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联系地址： 北京市海淀区学清路16号
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单位介绍： 北京容达佳医药技术有限公司成立于
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