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中国或将成为美FDA海外办事处首家试验地
日期:2008-2-1 12:31:50    来源:医药电子商务网
　　近日在美国药品食品法律事务所举行的一次内部会议上，FDA分管国际和特殊项目的副局长莫瑞·兰普金（MurrayM.Lumpkin）表示，FDA考虑在海外设立办事处以加强监管，并将负责与所在国或地区的政府及医药产业之间的沟通。

　　尽管这位副局长一直强调美国进口食品药品安全问题并不是针对中国而提出，将在许多国家都设立类似的驻外办事处，但业内人士普遍预计中国将成为FDA的首家试验地。

　　目前，FDA负责监察美国300个进口口岸的近2000万件进口商品检查（其中有40%来自中国），却只有450名进口检察员，监管压力巨大。在去年国会通过FDA改革方案之后，卫生和人类服务部部长麦克·列维特（MikeLeavitt）和FDA局长安德鲁·冯·艾森巴哈（AndrewvonEschenbach）均曾在公众场合表示要在中国设立专门的办事处以加强FDA监管力度。

　　兰普金认为，在美国境外设立办事处将能确保FDA的监管更实用、更有效，并且能与所在国的药品食品管理部门加强合作和交流，推动双方持续合作的愿景。那些海外办事处的全职人员除了要和当地政府、产业人士建立良好的沟通之外，也可能担任更多实质性的监管任务，以缓解FDA美国总部的监管压力。据兰普金透露，FDA已经就此事接洽中国有关方面，具体的商谈也已进入启动阶段。 作者：齐罗扬
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