各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
2008年5月28日下午，国家食品药品监督管理局抗震救灾工作领导小组召开扩大会议，领导小组组长邵明立作了重要讲话。现将讲话印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻落实，并将贯彻落实情况及时报国家食品药品监督管理局抗震救灾工作领导小组办公室。
联系人：吕玲（国家食品药品监督管理局办公室）
联系方式：010-88331772
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国家食品药品监督管理局办公室
二○○八年五月二十八日
邵明立局长在国家食品药品监管局抗震救灾工作领导小组扩大会议上的讲话
（2008年5月28日）
同志们：
这次会议的主要任务是：传达5月27日国务院抗震救灾总指挥部第14次会议精神，总结前一阶段全系统抗震救灾工作情况，研究部署下一阶段的工作。刚才，会议传达学习了总指挥部第14次会议文件和温家宝总理的讲话。我们一定要认真学习、深入贯彻，按照中央的决策和部署，全面加强食品药品监管工作，坚决夺取抗震救灾斗争的全面胜利。
下面，我讲两点意见。
一、全系统抗震救灾工作进展情况
四川汶川特大地震发生后，按照党中央、国务院的统一部署，全系统迅速行动起来，把抗震救灾作为当前最重要最紧迫的工作任务，认真履行国务院抗震救灾总指挥部卫生防疫组赋予的职责，在国家局党组的统一指挥和领导下，全力以赴，密切配合，有条不紊地推进抗震救灾工作，取得了重要进展。
（一）紧急部署，迅速组织动员全系统投入抗震救灾
地震发生后，国家局立即成立了抗震救灾工作领导小组，启动一级应急响应，迅速对全系统抗震救灾工作做出了部署。期间，领导小组多次召开会议，及时学习贯彻胡锦涛总书记、温家宝总理的重要指示，传达国务院抗震救灾总指挥部及其卫生防疫组的要求，研究部署全系统抗震救灾工作，要求广大干部职工全力以赴投入到抗震救灾工作中，全面加强救灾药品和医疗器械监管，同时，配合有关部门积极做好救灾药械的供应保障，组织协调企业做好救灾药械的储备、生产、供应和捐赠。全系统广大干部职工按照国家局党组的要求，积极响应，紧急行动起来，确保救灾急需药械的质量安全。
（二）靠前指挥，派出工作组赴灾区指导一线救灾
为加强对抗震救灾工作的指导，国家局领导带队分赴四川、重庆、甘肃、陕西等受灾地区，深入灾区一线，慰问坚守救灾一线的广大干部职工，了解因灾损失情况、食品药品监管工作情况、药械供应保障情况以及工作中存在的困难和问题，指导加强监管工作，协调解决了救灾急需药械的供应保障等问题，并紧急划拨了应急工作经费。近日，国家局组织向四川派出了由中检所专家和技术骨干组成的“药品检验专家组”和 “药品快检技术工作组”，指导救灾药品检验工作；组织国家局机关、重庆市局和贵州省局处级以上管理干部组成“行政援助组”到四川，协助开展食品药品监管工作。
（三）强化监管，确保救灾药械质量安全
抗震救灾工作展开后，社会各界踊跃捐赠药品和医疗器械。为保障救灾药械质量安全，国家局先后下发了4个紧急通知，对捐赠救灾药械的监管提出明确要求：一是要在全面加强药械监管的同时，将监管关口前移，主动到药械捐赠企业和捐赠接收现场进行查验，确保药械质量安全。二是积极配合有关部门组织救灾药械供应保障，指导企业按照灾区急需药械目录进行捐赠。三是对国内外捐赠的药械认真查验，确保发往灾区药械的质量安全。
各地食品药品监管部门认真履行职责，组织精兵强将，深入药械生产企业和捐赠接收站进行现场查验。四川省局在成都双流机场、火车站和救灾药品储运库等地设立了工作站，抽调全系统检验技术骨干，出动多辆药品快检车，对捐赠入川和政府调配的药品和医疗器械进行认真检查验收、登记造册，严把质量安全关，受到了温家宝总理和李克强副总理的充分肯定和高度赞扬。截至5月27日晚6时，四川省局已调配验收药品和医疗器械50余万件，货值约24亿元。其他省（区、市）局也认真贯彻落实国家局的部署，采取指派专人到现场对捐赠药械实施查验、派出执法人员赴捐赠企业对所捐药械进行检查和再抽样、启动药品检测快速通道等多种方式，重点加强救灾药械的监督检查。浙江、四川等省局对发现的个别捐赠过期或质量不合格的药品、医疗器械，已及时采取了控制措施，避免了不合格药品、医疗器械流入灾区。
（四）建立绿色通道，加快灾区急需药械的检验与审批
为保证抗震救灾急需药械的供应，国家局在确保质量的前提下，紧急调整了对抗震救灾所需血液制品及疫苗的批签发程序，优先安排救灾急需的破伤风人免疫球蛋白、人血白蛋白、乙脑疫苗、甲肝疫苗等血液制品及疫苗的批签发，对于企业已生产结束、尚未检验的急需疫苗和血液制品采取同步检验的方式，加快批签发工作，确保供应。
应四川省抗震救灾指挥部的请求，国家局依法对抗震救灾急需药品实行特殊审批，加快了有关企业申报的救灾急需药品的审评和审批。对救灾急需的医疗器械产品，国家局连夜组织专业技术人员进行注册审批，有力地支援了灾区抗震救灾工作。重庆市局加快审批制度，为企业捐赠救灾急需的骨科用医疗器械，提供快捷优质服务。
（五）积极配合，做好抗震救灾急需药械的供应保障
国家局与灾区省局保持24小时联系，密切关注救灾进展情况和药械供应保障情况；组织全系统对有关产品的生产和库存情况进行调研，摸清急需药品、医疗器械的生产厂家、生产能力、储备等情况，积极配合有关部门迅速解决救灾急需药械供应难题。针对灾区麻醉药品需求量剧增状况，国家局紧急协调调运麻醉药品近800件，及时补充灾区库存，满足灾区医疗救治需要。应国家发改委的请求，国家局积极协调有关省局和生产企业，在最短的时间内解决了救灾急需的3000套手术包生产问题。国家局赴四川灾区工作组以最快速度，主动为部队野战医院调集了皮炎平、脚气膏、氧氟沙星滴眼液、氟哌酸等40多件价值10万元的药品。为有效引导药械捐赠工作，国家局政府网站转载并及时更新了四川省抗震救灾指挥部提供的急需药械目录。 | 
