网站首页 | 会员中心 | 交易中心 | 入网指南 | 关于我们
电子商务 | 招标公告 | 地方动态 | 常见问题 | 服务项目 | 系统概述 | 招商广场 | 代理信息 | 供应信息 | 求购信息 | 合作信息 | 转让信息
招商信息 | 行业动态 | 厂商动态 | 业内分析 | 专家论坛 | 医药股市 | 医药市场 | 医院动态 | 药市快讯 | 市场透析 | 市场展望 | 营销管理
医药改革 | 医药物流 | 营销策略 | 管理经验 | 政策法规 | 医药物价 | 药品管理 | 地方政策 | 相关法律 | 医药展会 | 医院动态 | 展会信息
滚动新闻:·  高强:医疗改革不能走回到吃大锅饭的道路   ·  调查显示英国83%家庭医生认可针灸治疗作用   ·  无锡没有“一刀切”限塑令   ·  石家庄移动“医信通”助力医务信息化    ·  医生惯用手写 “无纸化”看病再现武汉   ·  联想助力天津市第一中心医院信息化建设   ·  石家庄移动“医信通”助力医务信息化    ·  山西药监局信息化管理 四类药品全程电子监管   ·  金算盘助力崇州医院战略绩效管理   ·  浙江率先对医疗器械生产企业实施日常信息化管理   
  资料查询
药品查询
生产企业查询
经营企业查询
医疗机构查询
  热点推荐

  关于审核投标人申报材料有关规定
  安徽关于提供或补交粉针剂亚剂型
  泰州药品-发放中标通知书的通知
   关于2008年保山市医疗卫生机构药
  沈阳市市属医疗机构2008年药品集
  关于黑龙江省暨哈尔滨市医疗机构
  黑龙江省直属暨哈尔滨市医疗机构
  上海药招办[2008]2号关于公布本市
  进一步明确08徐州网上竞价询价相

  首页>政策法规>相关法律>正文
关于认可吉林省医疗器械检验所对热垫式治疗仪等206个产品和项目检测资格的通知
日期:2008-5-28    来源:医药电子商务网

吉林省食品药品监督管理局:

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2007年11月29日至30日,国家局组织专家组对吉林省医疗器械检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所对热垫式治疗仪等206个项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。


  附件:认可的医疗器械受检目录

                            国家食品药品监督管理局
                             二○○八年四月八日

附件:

                                                       认可的医疗器械受检目录

序号

产品名称

项目/参数

检测标准(方法)名称及编号

(含年号)

说明

序号

名称

1

热垫式治疗仪

 

全项目

《热垫式治疗仪》YY 0165-1994

 

2

特定电磁波治疗器

 

全项目

《特定电磁波治疗器》YY 0061-1991

 

3

医用超声雾化器

 

全项目

《医用超声雾化器》YY 0109-2003

 

4

二氧化碳

激光治疗机

 

部分项目

《二氧化碳激光治疗机》GB 11748-2005

波长、模式、光斑直径、发散角不能测

5

氦氖激光血管内照射治疗仪

 

全项目

《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》YY 0284-2004

 

6

氦氖激光治疗机

 

部分项目

《氦氖激光治疗机通用技术条件》

GB 12257-2000

模式、发散角不能测

7

中频电疗仪

 

全项目

《中频电疗机》YY 91093-1999

 

8

红外治疗设备

 

部分项目

《红外治疗设备安全专用要求》YY 0323-2000

JJ-HW型红外光治疗仪》YZB/ 0158-2006

波长不能测

9

心电监护仪

 

全项目

《心电监护仪》YY 91079-1999

 

10

超声多普勒胎儿监护仪

 

部分项目

《超声多普勒胎儿监护仪》YY 0449-2000TDJ系列电脑胎儿监护仪》YZB0256-2005

声输出参数公布要求不能测

11

医用脚踏开关

 

部分项目

《医用脚踏开关通用技术条件》 YY 91057-99

寿命不能测

12

电热恒温培养箱

 

全项目

《电热恒温培养箱》YY 0027-1990

 

13

光固化机

 

全项目

《牙科设备  光固化机》YY 0055-2002

 

14

血液冷藏箱

 

全项目

《血液冷藏箱》YY 01681994

 

15

医用分子筛制氧设备

 

部分项目

医用分子筛制氧设备 通用技术规范YY/T 02981998

水份含量,臭氧含量、固体物质粒径、含量不能测

16

全自动生化分析仪

 

全项目

CG3040系列全自动生化分析仪》YZB/ 0137-2006

 

17

前列腺治疗仪

 

部分项目

《前列腺治疗仪》YZB/ 0076-2004

发散角、模式不能测

18

脊柱梳理机

 

全项目

BX-型脊柱梳理机》YZB/ 0050-2005

 

19

双路多点定向颅脑降温仪

 

全项目

ALJ-007双路多点定向颅脑降温仪》YZB/ 0052-2005

 

20

口腔无痛

局部麻醉仪

 

全项目

KM 2000A)系列口腔无痛局部麻醉仪》YZB/ 0054-2005

 

21

温热治疗床

 

全项目

CGM M3500AB型温热治疗床》YZB/ 0032-2004

 

22

自动洗板机

 

全项目

CA-200型自动洗板机》YZB/ 0063-2005

 

23

吸唾机

 

全项目

XX-CZ-Ⅰ、Ⅱ型吸唾机》YZB/ 0019-2004

 

24

温热电位治疗仪

 

全项目

KCM 6000Ⅰ、Ⅱ型温热电位治疗仪》 YZB/ 0138-2005

 

25

乳腺病治疗仪

 

全项目

KNX 1乳腺病治疗仪》YZB/ 0092-2005

 

26

风湿理疗仪

 

部分项目

YP系列风湿理疗仪》YZB/ 0137-2005

峰值波长范围不能测

27

智能洁阴治疗机

 

全项目

ZJL A系列智能洁阴治疗机》

YZB/ 0149-2005

 

28

电脑全自动气囊助产仪

 

部分项目

TD型系列电脑全自动气囊助产仪》

YZB/ 0255-2005

气囊安全卫生不能测

29

微电脑半导体激光净血治疗仪

 

全项目

JD B微电脑半导体激光净血治疗仪》YZB/ 0003-2006

 

30

医用控温仪

 

全项目

BD-98型医用控温仪》YZB/ 0266-2005

 

31

超声靶向

导入治疗仪

 

部分项目

《超声靶向导入治疗仪》YZB/ 0009-2006

超声输出声强不能测

32

温热负电位治疗仪

 

全项目

LP-2006型温热负电位治疗仪》YZB/ 0111-2006

 

33

紫外线光谱理疗仪

 

全项目

《紫外线光谱理疗仪》YZB/ 0120-2006

 

34

远红外热磁贴

 

部分项目

《远红外热磁贴》YZB/ 0113-2006

法向发射率不能测

35

远红外颈、腰椎矫正治疗仪

 

全项目

JX-RNW远红外颈、腰椎矫正治疗仪》YZB/ 0033-2004

 

36

血液透析器复用机

 

全项目

《血液透析器复用机》YZB/ 0135-2006

 

37

强脉冲光光子美容仪

 

全项目

《强脉冲光光子美容仪》YZB/0126-2006

 

38

热磁治疗仪

 

全项目

ZPZ系列亿方妇科治疗仪》YZB/ 0101-2006

 

39

医用内窥镜消毒清洗机

 

全项目

《医用内窥镜消毒清洗机》YZB/ 0075-2004

 

40

全自动血细胞分析仪

 

全项目

《全自动血细胞分析仪》YZB/ 0044-2007

 

41

电脑控制复合光治疗仪

 

全项目

DFZ-Ⅲ型电脑控制复合光治疗仪》YZB/ 0122-2006

 

42

高电位多功能治疗仪

 

全项目

LJ-9000型高电位多功能治疗仪》YZB/ 0127-2006

 

43

便携式腰椎间盘突出症牵引器

 

全项目

《便携式腰椎间盘突出症牵引器》YZB/ 0045-2004