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序号 |
产品/项目名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说明 |
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序号 |
名称 |
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1 |
外科纱布敷料通用要求 |
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部份参数 |
《外科纱布敷料通用要求》YY0594—2006 |
不能测X射线可探测组件 |
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2 |
临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则 |
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全部参数 |
《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》WS／Tl24—1999 |
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3 |
一次性使用避光输液器 |
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全部参数 |
《一次性使用避光输液器》GB18458.3-2005 |
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4 |
一次性使用离心式血浆分离器第一部分：血浆分离杯 |
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部分参数 |
《一次性使用离心式血浆分离器第一部分：血浆分离杯》YY0326.1—2002 |
不能检测细胞毒性、微粒限量、磨擦热量、噪声、血液残留量、分离血浆血红蛋白含量、分离杯进口和出口 |
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5 |
一次性使用输血器 |
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部分参数 |
《一次性使用输血器》GB8369-2005 |
不能检测毒性 |
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6 |
纯化水 |
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全部参数 |
中国药典2005版二部纯化水 |
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7 |
注射用水 |
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全部参数 |
中国药典2005版二部注射用水 |
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8 |
玻璃注射器第1部分全玻璃注射器 |
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全部参数 |
《玻璃注射器第1部分全玻璃注射器》YY1001.1—2004 |
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9 |
玻璃注射器第2部分蓝芯全玻璃注射器 |
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全部参数 |
《玻璃注射器第2部分蓝芯全玻璃注射器》YY1001.2—2004 |
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10 |
一次性使用无菌牙科注射针 |
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全部参数 |
《一次性使用无菌牙科注射针》YY0587—2005 |
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11 |
营养琼脂培养基 |
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全部参数 |
《营养琼脂培养基》YY/T 0577-2005 |
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12 |
沙门、志贺菌属琼脂培养基 |
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全部参数 |
《沙门、志贺菌属琼脂培养基》YY/T 0578-2005 |
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13 |
输液用肝素帽 |
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部分参数 |
《输液用肝素帽》YY 0581-2005 |
不能测锁定式圆锥接头 |
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14 |
一次性使用圆宫型宫内节育器放置器 |
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全部参数 |
《一次性使用圆宫型宫内节育器放置器》YY/T 0470-2004 |
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15 |
医用非织造敷布试验方法第一部分：敷布生产用非织造布 |
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全部参数 |
《医用非织造敷布试验方法第一部分：敷布生产用非织造布》 YY/T0472.1-2004 |
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16 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 |
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全部参数 |
《一次性使用无菌胰岛素注射器》YY 0497-2006 |
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17 |
无菌塑柄手术刀 |
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全部参数 |
《无菌塑柄手术刀》YY/T 0454-2003 |
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18 |
一次性使用麻醉用针 |
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全部参数 |
《一次性使用麻醉用针》YY 0321.2-2000 |
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19 |
泪道探针 |
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全部参数 |
《泪道探针》YY 0075-2005 |
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20 |
手术刀片 |
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全部参数 |
《手术刀片》YY 0174-2005 |
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21 |
一次性使用微量采血吸管 |
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全部参数 |
《一次性使用微量采血吸管》YY/T 0289-1996 |
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22 |
输液瓶悬挂装置第1部分：一次性使用悬挂装置 |
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全部参数 |
《输液瓶悬挂装置第1部分：一次性使用悬挂装置》YY/T 0582.1-2005 |
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23 |
持针钳 |
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部分参数 |
《持针钳》YY /T 1031-2004 |
不能检测摆动量 |
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24 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
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部分参数 |
《一次性使用无菌阴道扩张器》YY0336-2002 |
不能检测细胞毒性 |
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25 |
制造医疗器械用不锈钢针管 |
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全部参数 |
《制造医疗器械用不锈钢针管》GB18457-2001 |
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26 |
体外诊断碱性磷酸酶试剂盒 |
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全部参数 |
《体外诊断碱性磷酸酶试剂盒》YZB／国ll70—2003 |
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27 |
体外诊断总胆固醇试剂盒 |
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全部参数 |
《体外诊断总胆固醇试剂盒》YZB／国ll66—2003 |
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28 |
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒 |
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全部参数 |
《丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定》试剂盒YZB／国644—40—2004 |
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29 |
口腔固定义齿 |
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全部参数 |
《口腔固定义齿》Q/KDC001-2005
《口腔固定义齿》
Q/KDT01-2005 |
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| 30 |
口腔活动义齿 |
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全部参数 |
《口腔活动义齿》Q/KDC002-2005
《口腔活动义齿》
Q/KDT02-2005 |
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| 31 |
一次性医用灭菌棉签 |
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全部参数 |
《一次性医用灭菌棉签》YZB/滇0033-2005 |
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32 |
一次性医用灭菌棉签 |
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全部参数 |
《一次性医用灭菌棉签》YZB/滇0033-2005 |
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33 |
医用弹性绷带 |
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全部参数 |
《医用弹性绷带》
Q/YBY 07-2006 |
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34 |
医用自粘弹性绷带 |
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全部参数 |
《医用自粘弹性绷带》Q/YBY 08-2006 |
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35 |
弹力网帽 |
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全部参数 |
《弹力网帽》Q/YBY 09-2006 |
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36 |
一次性冷袋 |
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全部参数 |
《一次性冷袋》Q/YBY 11-2006 |
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37 |
压脉带 |
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全部参数 |
《压脉带》Q/YBY 12-2006 |
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38 |
卷式骨夹板 |
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全部参数 |
《卷式骨夹板》Q/YBY13-2006 |
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39 |
冷热敷袋 |
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全部参数 |
《冷热敷袋》Q/YBY 21-2006 |
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40 |
复合绷带 |
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全部参数 |
《复合绷带》Q/YBY 29-2006 |
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41 |
医用病床 |
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全部参数 |
《医用病床》Q/KQX 01-2006 |
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42 |
医用推车 |
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全部参数 |
《医用推车》Q/KQX 02-2006 |
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43 |
医用柜 |
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全部参数 |
《医用柜》Q/KQX 03-2006 |
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44 |
医用纱布棉垫 |
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全部参数 |
《医用纱布棉垫》Q/TWS01-2006 |
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45 |
医用镊 |
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全部参数 |
《医用镊》YY/T0295.1-1997 |
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46 |
整形镊 |
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全部参数 |
《医用镊》YY/T0295.2-1997 |
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47 |
牙用镊 |
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全部参数 |
《医用镊》YY/T0295.4-1997 |
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48 |
解剖镊 |
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全部参数 |
《医用镊》YY/T0295.5-1997 |
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49 |
固定镊 |
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全部参数 |
《医用镊》YY/T0295.8-1997 |
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50 |
医用剪 |
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全部参数 |
《普通手术剪》YY/T0596-2006 |
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51 |
输液固定贴 |
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全部参数 |
《输液固定贴》YZB/滇昆0007-2003 |
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52 |
医用即溶止血纱布 |
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部分参数 |
《医用即溶止血纱布》
YZB/国0657-2002 |
不能检测凝血时间、植入、细胞毒性、遗传毒性、生物降解试验 |
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53 |
方法 |
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微生物限度 |
中国药典2005版二部附录 |
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54 |
方法 |
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医用输液、注射器具生物试验方法 |
