据世界卫生组织预测，目前全世界共有20多亿人感染了乙肝病毒，其中有3.6亿人属于慢性长期感染，处于严重的疾病风险和受到肝硬化和肝癌所带来的死亡威胁之中。然而，目前全球乙肝药物市场的规模并不大，据Cowen&Co公司的分析师估计，全球市场规模在7.5亿美元左右。这主要是因为绝大部分乙肝病人来自发展中国家，而这些国家目前尚无完善的医疗体制来保证病人得到及时、全面的治疗；另一方面，由于乙肝疫苗在欧美国家比较普及，显著降低了乙肝在上述国家和地区的发生率。 

    我国是肝病大国，乙肝病毒携带者超过1.2亿人，慢性乙肝病人超过3000万人，在我国法定报告的传染病中，乙肝发病数和发病率一直高居前列。20多年来，我国乙肝防治工作得到了国家和各地政府部门的高度重视，特别是《全国乙肝疫苗免疫接种实施方案》的实施，以及经国务院批准将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫，极大地推动了乙肝防治工作的进程，但是目前任务仍十分艰巨。卫生部3月11日公布的2008年2月全国法定报告传染病疫情中显示，乙肝的发病数在前五位病种中仍然位列第二，仅次于肺结核，发病人数为90471人；乙肝死亡数位居第四位，列在艾滋病、肺结核、狂犬病之后，死亡人数为84人。 

    对于已确诊的乙肝病人，在病程发展初期并不使用药物治疗，而多采用临床观察随访的方式。根据国际通行的慢性乙型肝炎防治指南，“大、小三阳”不一定非治不可，只有当乙肝病毒复制指标呈阳性，且丙氨酸转氨酶升高超过正常最高值两倍以上时才需治疗。据报道，目前在美国和欧洲，分别有125万和300万的乙肝病毒感染者未进行任何治疗。而在我国，这一数字没有统计，但业内估计要高于欧美的总和。 

    据全球领先的医药健康行业战略咨询服务公司IMSHealth预测，到2011年，中国医药市场的复合增长率将达到14.1%，成为全球第六大医药市场，乙肝药物市场也在相应扩大。IMSHealth的统计数字显示，2007年，中国医院市场上，（核苷及类似物和干扰素）的市场规模为2.23亿美元，年增长率达到58.1%，发展极为迅速。其中，核苷及类似物的市场规模为1.38亿美元，占乙肝药物市场的61.9%，年增长率达到82.8%，大大超过前几年的增速；干扰素市场规模为0.85亿美元，所占份额为38.1%，年增长率为29.7%，仍高于2007年中国医院市场整体25.6%的年增长率。 

    随着人们经济水平的提高，对于疾病的关注程度也不断加强，加上新药物以及先进的治疗方法的出现，在未来几年内接受治疗的乙肝病人的数量将会不断上升，乙肝药物市场的规模也会不断扩展。