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2007年医药行业投资分析——创新与机遇

日期:2007-4-16 13:38:47 来源:中国医药物流

    创新带来机遇，国家“十一五规划”中，强调提高人民健康水平，认真解决群众看病难看病贵问题。要建立健全突发公共卫生事件应急机制，加快构建以社区卫生服务为基础，社区卫生服务机构与医院分工协作、双向转诊的城市医疗服务体系。严格控制艾滋病、结核病、乙型肝炎等重大传染病的传播。保护和发展中医药，推进中医药标准化、规范化。深化医疗卫生体制改革，加强对医疗卫生服务行为、服务质量和药品市场的监管，降低药品虚高价格，控制医疗费用过快上涨。

    医药行业十一五规划中提出科技创新，将指引未来医药行业的发展方向，其中化学药创新研发以及生物技术产业都是医药创新的重点，由于我国目前科研的现实情况，生物技术行业是创新突破的重中之重。

      在十一五规划的推进工业结构优化升级中，明确提出培育生物产业，发挥我国特有的生物资源，面向健康、农业、环保、能源和材料等领域的重大需求，重点发展生物医药、生物农业、生物能源、生物制造。实施生物产业专项工程，努力实现生物产业关键技术和重要产品研制的新突破。健全市场准入制度，保护特有生物资源，保障生物安全。

    生物技术领域成为创新的温床在化学药领域，寻找新的实体药物已经变得越来越困难，但生物技术却不断有激动人心的发现问世。在人类基因组草图完成后，生物学的研究成果越来越多地显示出其应用价值。对我国而言，生物技术的研究水平相对国外的差距较小，因此在“十一五规划”中，生物技术被作为重点突破领域。

      医药行业“十一五规划”提出：1、发展生物芯片、蛋白质组学等基础上的大规模新药筛选技术，为新药研发提供新的手段，推动我国医药产业从仿制阶段向仿创结合、自主创新阶段过渡。运用基因重组技术、原生质融合技术进行医药发酵的工业菌种改良和工艺流程优化，2、发展单克隆抗体、细胞因子等重组药物和预防疾病的基因工程疫苗，以及疾病诊断防疫用的PCR、生物芯片等体外生物诊断检测新产品。3、重点突破高密度发酵、大规模哺乳动物细胞培养和蛋白质纯化等关键技术，发展在线检测装置的大型分离柱，基因工程和细胞工程专用分离设备，高效分离介质、生物反应器和自控系统及配套生产所需的原辅材料，提高产业化水平。

      鼓励创新研发成为医药行业的重点。2006年2月，国务院《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006－2020年)》(以下简称《纲要》)，指出国家将加大投入，增强自主创新能力，努力减少创新型国家。生物技术和医药产业是科技创新的重点领域，在国家确立的16个重大科技专项中，生物、医药领域覆盖了3个重大专项，包括：转基因生物新品种培育、重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大疾病的防治。

    在医药行业的“十一五规划”中，对于科技创新也是重点着墨。我国医药企业在十五期间大幅增加科技投入，研发费用已由2001年的16.2亿元增加至2005年43.4亿元，2005年研发投入占销售收入平均为1.02%，仅有个别企业在5%以上，而国际大型药企研发投入比例都在10％左右甚至更高。Ranbaxy是印度著名制药企业，以色列的泰华是著名的仿制药企业，它们在研发的投入远高于国内制药企业。

      生物企业的投资标准：研发体系、技术壁垒、产业化、国外技术可比性1．研发平台。投资生物技术企业，最根本的依据是其是否有一个好的研发平台，这是企业能否持续推出新产品的保证，换句话说，我们需要寻找“一个下金蛋的鸡”；2．技术壁垒。较高的技术壁垒可以阻止竞争者进入，获得超额回报，技术壁垒不仅体现在专利保护以及行政保护，更重要的来自于“know  how”的部分，特别是国内在实验室研究方面与国外差距不大，但产业化差距很大，因此工艺上的突破往往成为有效的进入壁垒；3．产业化。新药研发的风险很大，在美国，进入临床研究的新药可能有90％左右无法获得批准，而且临床阶段所需的时间很长，一般都在2－3年以上，存在很多不确定因素，因此前景很好的产品即使进入临床，也可能无法投入市场，对于投资而言，投资临床阶段产品所承担的风险很大，我们更倾向于已经产业化的产品，获得较好的安全边际；4．国外技术可比性。国内上市的一些生物新药都是国外没能完成临床或者是抢仿的产品，存在一定的安全性问题。最近SFDA重点清查的药物不良反应中，一类就是国外没有批准，但在国内上市的生物制品。我们认为，如果国外没有相似产品，或者国外没有批准的产品，其前景未必有资本市场想象的乐观。


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