为了保障北京2008奥运会和残奥会“三品一械”质量安全,保障北京2008年奥运会和残奥会的成功举办。近日,国家食品药品监督管理局在北京市成立并启动了“2008奥运北京全国医疗器械质量检验协作机制”,要求各检验协作单位在2008年9月前共同完成奥运会和残奥会赛前和赛时医疗器械质量检验(核查)工作。广东省医疗器械质量监督检验所作为该协作机制的检验协作单位参与工作。
2008年北京奥运会和残奥会医疗器械检验协作机构由国家食品药品监督管理局牵头,国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家食品药品监督管理局北京、沈阳、天津、济南、上海、杭州、武汉、广州、北大、中检所等十个国家级医疗器械质量监督检验中心组成。根据《北京2008奥运会与残奥会药品安全运行纲要》,2008年北京奥运会和残奥会医疗器械质量检验(核查)工作主要由北京中心实施。全国医疗器械质量检验协作机制主要针对检验(核查)工作出现产品承检能力范围、应急协作任务、重大检验任务或重要产品的检验结果复核、产品原始注册检验资料核查、产品标准技术资料支持等需要协作支持的情况时启动的应急措施。
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