提高赈灾药品的针对性

　　2008年5月20日，湖北省食品药品监督管理局公布了四川灾区急需药品和医疗器械名单，并再次动员全省医药企业发扬“一方有难、八方支援”的精神，结合《急需捐赠药械目录》所列品种，调整捐赠品种结构，优先向灾区捐赠最为急需的药品品种，有针对性地开展捐赠活动，帮助灾民度过难关，得到了湖北宏源医药有限公司等11家医药企业的积极响应。

　　5月22日，湖北宏源医药有限公司等11家医药企业向四川灾区捐赠了价值339.331万元的抗震救灾最为急需的药品和医疗器械，主要为青霉素、头孢胶囊、氯化钠注射液、股骨髓内钉等灾区急需品种。
　　湖北省食品药品监督管理局相关负责人说，在以往的一些赈灾捐赠药品中，由于时间紧迫、救灾心切，有的企业所捐赠的药品不能及时满足灾区用药需求，具有一定的盲目性，并可能增加灾区运力、人力等方面的负担。为此，在这次为地震灾区组织赈灾药品时，为确保赈灾药品“适销对路”，湖北省食品药品监督管理局采取了三项措施：

　　一是调查摸底，有的放矢。立即组织相关市、州食品药品监督管理局深入辖区药品、医疗器械生产经营企业调查摸底，掌握抗震救灾急需药品、医疗器械的生产和库存情况。要求各地充分认识抗震救灾工作的重要性、紧迫性，密切与相关企业的联络，切实加强日常监督管理，及时掌握企业情况，确保用于救灾的药品、医疗器械质量安全和生产供应。武汉市食品药品监督管理局筛选出与抗震救灾有关的医疗器械生产企业35家，涉及消毒设备、卫生材料、一次性输血器具、矫形器械、B超以及监护仪、制氧器等产品96个。要求各企业保证正常生产，随时做好支援灾区的准备，并强调生产、销售和捐赠的医疗器械产品必须是合法并经检验合格的产品。为确保质量安全，该局对筛选出来的企业进行了专项检查。目前已经检查了武汉福鑫医用塑料器械有限公司、武汉超信电子工程有限公司、武汉济世假肢矫形器械有限公司、武汉江汉医疗设备有限公司、武汉塞力斯生物技术有限公司等5家企业。

　　二是加强督查，狠抓落实。5月19～22日，湖北省食品药品监督管理局6名局领导分成6个督查组，赴各地督查抗震救灾急需药械目录所列品种生产情况，要求各地食品药品监管部门以对党和人民高度负责的精神，切实提高行政执行能力，组织省内药品生产经营企业争分夺秒、加班加点地生产调配灾区急需的药品和医疗器械，源源不断地向灾区输送，为夺取抗震救灾的全面胜利作出应有的贡献。几天来，省局领导刘源超、黄华恩、傅铁成、曹敬兰、刘汉卿、邓宗光率督查组分别深入到荆州、荆门、鄂州、襄樊、十堰、神农架林区等地，现场检查了津奉药业、荆门同德药业、鄂州安泰药业、吴都医药有限公司、湖北浩信药业、湖北葛店人福药业、湖北国药科技等生产经营企业，实地了解救灾急需药品及医疗器械供应、保障情况，协调解决相关问题。要求医药企业广大干部员工继续发扬“一方有难、八方支援”的精神和连续作战的作风，再鼓干劲，再接再厉，抓紧生产调配优质安全的药品和医疗器械，保证灾区救治工作需要。同时，要加强质量管理，确保发往灾区的药品每一针、每一片都质量合格，万无一失。截至5月22日12：00，已向四川灾区空运了20万支破伤风抗毒素疫苗，全省食品药品监管系统和医药企业共向灾区捐赠钱物折合人民币2800余万元。

　　三是密切联系，掌握动态。一方面，与省红十字会备灾中心、国家储备库、民政厅、慈善机构等加强沟通联系，掌握药品、医疗器械的储备、调运情况，以及时填补空缺，保证必须、必要的库存。另一方面，及时与国家食品药品监督管理局、四川省食品药品监督管理局取得联系，掌握最前沿的实时需求。5月20日，湖北省食品药品监督管理局在第一时间拿到了国家食品药品监督管理局公布的由四川省人民政府抗震救灾指挥部供需组提供的《5.12抗震救灾急需药械目录》。目录所列药品12种、消毒用品6种、器械及设备23种、物资2种，其中最为急需的品种16种。省局迅速将目录通过门户网站和新闻媒体向社会公布，同时向系统发出紧急通知，要求各地各单位“对号入座”，加速组织生产、调运和捐赠。

　　严把赈灾药品的质量检验关

　　一是制定联合检查机制，源头把关。为加强对救援四川汶川特大地震灾害药品、医疗器械的监督检查，严把质量关，确保产品安全有效。湖北省食品药品监督管理局与省红十字会备灾中心磋商，对湖北省经各种渠道通过湖北省红十字会向灾区捐赠的大量药品、医疗器械，必须经检测后发往灾区。经商定，各捐赠单位和个人在捐赠药品和医疗器械时，要向湖北省红十字会提供捐赠函、企业营业执照、药品（医疗器械）生产（经营）许可证、质量检验报告、政府定价药品（器械）价格表、药品有效期证明等合法文件。湖北省食品药品监督管理局组织湖北省食品药品监督检验研究院、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、孝感市食品药品监督管理局、孝感市食品药品监督检验所等检验力量，对现存放及未来将在省红十字会备灾中心中转的药品实行快速检测，依据检测结果发布《药品快检取样及检测情况通知书》，再由省红十字会备灾中心按程序发往灾区。

　　二是制定快速审批检验机制，特事特办。5月21日上午，湖北省食品药品监督管理局派驻监督员尹先国等人到武汉生物制品研究所，对赈灾药品实行批签发检验，加快相关药品的检验速度，力争尽快将赈灾药品送往此次地震受灾地区。
　　驻厂监督员尹先国介绍，四川地震发生后，湖北省食品药品监督管理局积极组织相关企业筹措赈灾药品，一方面确保赈灾药品质量，一方面加快药品的检验速度。

　　为此，湖北省食品药品监督管理局要求对灾区所需血液制品及疫苗实行出厂检验和批签发同步进行，确保第一时间保障供应。湖北省食品药品监督管理局及时调整相关药品的批签发工作程序，对已申请国家批签发的疫苗和血液制品采用批纪录审核的方式尽快发出报告；对于企业已生产结束、尚未检验的急需疫苗和血液制品采取同步检验的方式，即生产企业的检验与批签发检验同时进行，根据检验结果决定是否签发。

　　尹先国说，按照往常批签发工作程序，疫苗和血液药品检验一般需要55个工作日，现在检验程序调整后，疫苗和血液药品检验批签发工作程序将缩短为3～5个工作日。

　　目前，武汉生物制品研究所已将检验合格的破伤风免疫球蛋白、人血白蛋白、乙脑疫苗等二十多万只血液和疫苗药品捐赠给四川、甘肃等受灾地区。