| 美国默克公司从中国市场召回的b型流感嗜血杆菌结合疫苗(普泽欣疫苗),已于2007年12月29日由北京市药品监管局监督销毁。这是《药品召回管理办法》实施后,跨国制药企业首次在我国召回药品和药品监管部门首次监督销毁召回药品。
据了解,美国默克公司进入中国市场的普泽欣疫苗,只有一个批次,批号为J2438,共104930瓶,部分已经销往北京、天津、山东、浙江、福建、广东、海南、四川8个省市,其中200瓶已用于检验,8189瓶已确认接种,其余96541瓶已在北京市药品监管局监控下全部召回并于去年12月29日销毁。根据默沙东(中国)限公司报告,默克公司召回普泽欣疫苗,是因为他们在对该疫苗生产工艺的有常规测试中,发现灭菌工艺存在问题,有可能导致若干批次产品存在潜在质量问题。
截至目前,我国药品不良反应监测部门尚未监测到使用该批疫苗发生的不良反应。 作者:侯玉岭 |